DESCRIPCIÓN

PRECAUCIONES DE USO

• Es recomendable que se utilice junto con material de osteosíntesis adaptado en zonas óseas sometidas a tensiones mecánicas y zonas de carga.
• La zona de colocación se deberá secar al máximo.
• Para evitar la acumulación de líquido en la fase post-operatoria, se recomienda un drenaje quirúrgico si fuese necesario. La zona quirúrgica no deberá cerrarse antes de que Jectos se haya endurecido por completo.
• Si Jectos no se endureciera, deberá retirarse.
• La temperatura ambiente puede influir en los tiempos de manipulación y de endurecimiento de Jectos.
• Por lo tanto, se debe almacenar y utilizar preferentemente a una temperatura comprendida entre 20 y 23°C.
• A temperaturas más bajas (17-18ºC) los tiempos de trabajo y endurecimiento serán más prolongados y a mayor temperatura (25-26ºC), dichos tiempos disminuirán.
• No inyectar Jectos antes de que la mezcla esté pastosa (aproximadamente 3 min).
• Deberá almacenarse a temperatura ambiente. En caso contrario, dejar el producto 3-4 horas a temperatura ambiente antes de utilizarlo.
• Si Jectos aún no hubiera sido implantado al cabo del tiempo de endurecimiento, se deberá desechar tanto el material como los accesorios.
• Si fuere necesaria una segunda dosis de Jectos, se le deberá preparar por separado.
• Jectos no deberá implantarse después de la fecha de caducidad que figura en el envase.
• La combinación de cualquier sustancia medicamentosa con Jectos en el momento de su implantación será responsabilidad del cirujano.

ESTERELIDAD Y ALMACENAMIENTO

• El polvo y el líquido, así como los dispositivos asociados, se suministran estériles. La esterilización se efectúa mediante rayos gamma.
• La esterilidad sólo se garantiza si el embalaje permanece intacto. Comprobar que el envase esté intacto antes de la utilización.
• Está prohibida la re-esterilización. De un solo uso. Almacenar a temperatura ambiente.
• En caso de retirarse el implante, este no podrá reutilizarse debido al importante riesgo de transmisión de agentes patógenos.
• El producto debe desecharse de acuerdo con las disposiciones específicas de cada institución.

EFECTOS SECUNDARIOS

• • Los efectos secundarios más frecuentemente observados, y mencionados aquí, están relacionados con las condiciones clínicas y no con un defecto del dispositivo:
  • Retraso de la consolidación del injerto, ausencia de fusión visible, pseudoartrosis.
  • Migración posoperatoria del implante.
  • Infección.
  • Intolerancia al fosfato de calcio.
  • Afectación de los nervios como resultado del paso de instrumentos quirúrgicos.

CONCLUSIÓN

VENTAJAS

• Totalmente sintético, KASIOS TCP no presenta riesgos inmunitarios o Infecciosos.
• Debido a su composición, es biocompatible, rápida osteointegración y reabsorción.
• Como es opaco radiológicamente, el relleno de la cavidad y la integración del injerto deberán seguirse de forma radiológica.

ENVASE Y ESTERELIZACIÓN

• KASIOS TCP se suministra en un doble envase estéril.
• Es esterilizado por radiación gamma
• La esterilidad sólo se garantiza si el embalaje permanece intacto.
• No volver a esterilizar. De un solo uso.
• Comprobar cuidadosamente que el envase de protección no haya sufrido ningún daño que pueda comprometer su esterilidad.
• La fecha de caducidad es de 5 años a partir de la fecha de esterilización.

CONTRAINDICACIONES

• Infecciones agudas o crónicas de la zona quirúrgica.
• Acidosis metabólicas y diabetes insulinodependientes.
• Insuficiencia metabólica del paciente que se traduzca en una intolerancia personal al fosfato y al calcio.
• En las zonas óseas de implante se puede producir el paso de gránulos de partículas a las cavidades articulares o a los espacios meníngeos.
• Al no haber experiencia con el producto en niños, éste no deberá ser utilizado en cirugía pediátrica.
• No debe usarse en cirugía maxilofacial; relleno de alveolos, periodontología.

INSTRUCCIONES PARA SU UTILIZACIÓN

• No manipular ni tocar más Jectos hasta que éste se haya endurecido completamente.

No inyectar  antes de que tenga un aspecto de dentífrico.